AdTab rágótabletta nagy testű kutyáknak (>11-22kg) 450mg
AdTab rágótabletta nagy testű kutyáknak (>11-22kg) 450mg

AdTab rágótabletta nagy testű kutyáknak (>11-22kg) 450mg

4.990 Ft
Termékkód: G23000105
Márka: Lotilaner
Kiszerelés: 1 db
Gyógyszerforma: Rágótabletta
Faj: kutya
Márka: Adtab
web_hatóanyag: Lotilaner

AdTab rágótabletta

AdTab rágótabletta nagy testű kutyáknak, bolha- és kullancsfertőzöttségének kezelésére


Az állatgyógyászati készítmény azonnali és tartós ölő hatással bír 1 hónapon keresztül bolhák (Ctenocephalides felis és C. canis) és kullancsok (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus és Dermacentor reticulatus) esetében.
A bolháknak és a kullancsoknak meg kell kapaszkodniuk a gazdaállaton és el kell kezdeniük a táplálkozást, hogy a hatóanyaggal érintkezésbe kerülhessenek.

Az állatgyógyászati készítmény neve, és besorolása

AdTab 450 mg rágótabletta kutyák részére (> 11–22 kg)

Állatorvosi vény nélkül kiadható állatgyógyászati készítmény

Minőségi és mennyiségi összetétel

Hatóanyag: 
Minden rágótabletta tartalmaz:

AdTab rágótablettalotilaner (mg)
kutyák részére (> 11–22 kg)450

Segédanyagok:

A segédanyagok és egyéb összetevők minőségi összetétele
Cellulózpor 
Laktóz-monohidrát
Mikrokristályos cellulóz, szilikátos 
Száraz húsaroma
Kroszpovidon  
Povidon K30  
Nátrium-lauril-szulfát
Kolloid szilícium-dioxid, vízmentes  
Magnézium-sztearát

Fehér-bézs színű, kerek rágótabletta barna pöttyökkel.

 

KLINIKAI ADATOK

Célállat faj(ok) 
Kutya

Ellenjavallatok 

Nem alkalmazható a hatóanyaggal, vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.

Különleges figyelmeztetések

A parazitáknak el kell kezdeniük a táplálkozást a gazdaállaton, hogy a lotilanerrel érintkezésbe kerülhessenek, ezért a paraziták által terjesztett fertőző betegségek átvitelének a kockázata nem zárható ki.

Figyelembe kell venni annak lehetőségét, hogy a háztartásban élő egyéb kedvenc állatok a bolhákkal való újrafertőződés forrásai lehetnek, és ezeket szükség szerint megfelelő készítménnyel kell kezelni. A bolhák minden fejlődési stádiumban megfertőzhetik a kutya fekhelyét és rendszeres pihenőhelyeit, például a szőnyegeket és a puha bútorszöveteket. Tömeges bolhafertőzés esetén és az ellenintézkedések megkezdésekor ezeket a területeket megfelelő, környezetben alkalmazható szerrel kell kezelni, majd rendszeresen porszívózni. 

Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések

Különleges óvintézkedések a célállatfajokban való biztonságos alkalmazáshoz 

A biztonságosságra és a hatékonyságra vonatkozó összes adat 8 hetes vagy annál idősebb, és 1,3 kg vagy annál nagyobb testtömegű kutyakölyköktől származik. Rendelkezésre álló adatok hiányában a 8 hetesnél fiatalabb vagy 1,3 kg-nál kisebb testtömegű kutyák kezelése előtt egyeztessen az állatorvossal. 

Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések 

A készítmény alkalmazása után kezet kell mosni. Véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.

Mellékhatások

Célállat faj: kutya

Nagyon ritka

(10 000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is):

Hasmenés[1],[2], Hányás1,2

Étvágytalanság1,2, Letargia2,

Ataxia3, Remegés3, Görcsök3

Fontos a mellékhatások bejelentése. Ez lehetővé teszi az állatgyógyászati készítmény biztonságosságának folyamatos nyomon követését. A jelentéseket lehetőség szerint az állatorvoson keresztül kell elküldeni a forgalomba hozatali engedély jogosultja felé, vagy a nemzeti mellékhatás figyelő rendszeren keresztül az illetékes nemzeti hatóság felé.  Lásd még a használati utasítás „Kapcsolattartási adatok” pontját. 

Vemhesség, laktáció idején történő alkalmazás

Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt vemhesség és laktáció idején.

Vemhesség és laktáció:

Patkányokon végzett laboratóriumi vizsgálatok szerint a készítmény nem rendelkezik bizonyított teratogén hatással, illetve nem fejt ki káros hatást a hímek és a nőstények reprodukciós képességére. Vemhesség és szoptatás ideje alatt a kezelés megkezdése előtt, egyeztessen az állatorvossal.

Termékenység:

Tenyészkutyáknál a kezelés megkezdése előtt egyeztessen az állatorvossal.

Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók

Nem ismert. A klinikai kísérletek során a lotilaner és a rutinszerűen alkalmazott állatgyógyászati készítmények között kölcsönhatás nem volt megfigyelhető.

Az alkalmazás módja és az adagolás

Szájon át történő alkalmazásra.

Az állatgyógyászati készítményt a következő táblázatnak megfelelően kell adagolni a 20–43 mg lotilaner/testtömeg kg adag biztosításához.

Kutya testtömege (kg) A tabletta erőssége és a beadandó tabletták száma
AdTab  56 mgAdTab 112 mgAdTab 225 mgAdTab 450 mgAdTab 900 mg
1,3–2,51    
> 2,5–5,5 1   
> 5,5–11,0  1  
> 11,0–22,0   1 
> 22,0–45,0    1
> 45 A tabletták megfelelő kombinálása 

45 kg-nál nagyobb testtömegű kutyák esetében a rendelkezésre álló erősségek megfelelő kombinációját kell alkalmazni, hogy az ajánlott 20–43 mg/kg-os adagot elérje.

Az aluldozírozás hatástalan használatot eredményezhet, és elősegítheti a rezisztencia kialakulását.

A helyes adagolás biztosítása érdekében a testtömeget a lehető legpontosabban kell meghatározni. A AdTab a kutyák számára kellemesen ízesített rágótabletta. A rágótablettá(ka)t havonta egy alkalommal etetéskor vagy etetés után kell alkalmazni.

A kullancs és bolhafertőzések optimális kontrollálására az állatgyógyászati készítményt havi gyakorisággal kell alkalmazni, és a helyi epidemiológiai helyzet alapján kell folytatni a bolha- és/vagy a kullancsszezon alatt. 

A túladagolás tünetei (valamint – adott esetben – sürgősségi intézkedések és antidotumok) 

Nem észleltek mellékhatást szájon át történő beadást követően 8–9 hetes, 1,3–3,6 kg közötti testtömegű kutyakölyköknél, amelyeket a javasolt maximális adag 5-szörösével (43 mg, 129 mg és 215 mg lotilaner testtömeg kilogrammonként) havonta, nyolc alkalommal kezeltek.

 

FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

Állatgyógyászati ATC kód: QP53BE04

Farmakodinámia

A lotilaner, az izoxazolin családba tartozó tiszta enantiomer, a kifejlett bolhákkal (Ctenocephalides felis és Ctenocephalides canis), Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus kullancsfajokkal valamint Demodex canis-szal szembeni aktivitással.

A lotilaner erős gátlója a gamma-amino-vajsav (GABA)-kapus kloridcsatornáknak, ami a kullancsok és a bolhák gyors pusztulását eredményezi. A lotilaner aktivitását nem befolyásolta a szerves klórvegyületekkel (ciklodiének, pl. dieldrin), fenilpirazolokkal (pl. fipronil), neonikotinoidokkal (pl. imidakloprid), formamidinekkel (pl. amitráz) és piretroidokkal (pl. cipermetrin) szembeni rezisztencia.

Bolhák esetében a hatás a rákapcsolódástól számított 4 órán belül kialakul, és a készítmény beadását követő egy hónapos időszakban fennáll. Az adagolást megelőzően az állatra került bolhák 6 órán belül elpusztulnak.

Kullancsok esetében a hatás a rákapcsolódástól számított 48 órán belül kialakul, és a készítmény beadását követő egy hónapos időszakban fennáll. Az adagolást megelőzően az állatra került I. ricinus kullancsok 8 órán belül elpusztulnak.

Az állatgyógyászati készítmény azelőtt elpusztítja az újonnan a kutyára került bolhákat, hogy azok petét tudnának rakni. Ezáltal a termék megszakítja a bolha életciklusát, így megelőzi a környezet bolhákkal történő szennyeződését azokon a területeken, ahol a kutya mozog.

Farmakokinetika

Szájon át történő beadását követően a lotilaner könnyen felszívódik, és csúcskoncentrációját a vérben 2 órán belül eléri. A táplálék fokozza a felszívódás mértékét. A terminális felezési idő hozzávetőlegesen 4 hét. Ez a hosszú terminális felezési idő hatásos koncentrációt biztosít a vérben az adagolások között eltelt időszak teljes időtartamára.

Az elimináció elsődleges útja az eredeti molekula epével történő kiválasztása, a veséken keresztül történő kiválasztás az eliminációban kisebb szerepet játszik (az adag kevesebb, mint 10 %-a). A lotilaner kismértékben hidrofilebb vegyületekké metabolizálódik, melyek a bélsárban és a vizeletben is megjelennek.

 

GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK 

Felhasználhatósági időtartam

A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 3 év.

Különleges tárolási előírások

Ez az állatgyógyászati készítmény különleges tárolást nem igényel.

A közvetlen csomagolás jellege és összetétele

A tabletták alumínium/alumínium buborékfóliába vannak csomagolva kartondobozban.  Valamennyi hatáserősség 1 vagy 3 tablettás kiszerelésben érhető el.

Előfordulhat, hogy nem minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A fel nem használt állatgyógyászati készítmények vagy az állatgyógyászati készítmények alkalmazása után keletkező hulladékok ártalmatlanítására vonatkozó különleges óvintézkedések

A gyógyszerek nem kerülhetnek a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.

A fel nem használt állatgyógyászati készítményt vagy az állatgyógyászati készítmény alkalmazása után keletkező hulladékokat az állatgyógyászati készítményre vonatkozó helyi előírásoknak és a nemzeti hulladékgyűjtési előírásoknak megfelelően kell ártalmatlanítani. 

 

A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE

Elanco GmbH

A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/2/22/288/001–010

A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK DÁTUMA

A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2022.09.13

AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNYEK BESOROLÁSA

Állatorvosi vény nélkül kiadható állatgyógyászati készítmény.

Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ érhető el a készítmények uniós adatbázisában (https://medicines.health.europa.eu/veterinary)

Újpest
Készleten
1041 Budapest, Görgey Artúr út 14-20.
Ürömi üzlet
Készleten
2096 Üröm, Dózsa György út 63
Érdi üzlet
Készleten
2030 Érd, Diósdi út 42.
Aszód üzlet
Készleten
2170 Aszód, Kossuth Lajos u. 4.
Bécsi út üzlet
Készleten
1037 Budapest, Bécsi út 262.
Bókay Kert üzlet
Készleten
1182 Budapest, Cziffra György út 15/B (Avena Center)
Balatonalmádi üzlet
Készleten
8220 Balatonalmádi, Szabolcs utca 2.
Balatonboglári üzlet
Készleten
8630 Balatonboglár, Klapka u. 30.
Batthyány tér üzlet
Készleten
1011 Budapest, Batthyány tér 5-6.
Berettyóújfalu üzlet
Készleten
4100 Berettyóújfalu, Honvéd utca 13.
Budakalász üzlet
Készleten
2011 Budakalász, Omszk park 1. (Auchan)
Budakeszi üzlet
Készleten
2092 Budakeszi, Bianka u. 1. (Tesco)
Campona üzlet
Készleten
1222 Budapest, Nagytétényi út 37-43. (Campona)
Cegléd üzlet
Készleten
2700 Cegléd, Malom tó szél 29-30.
Debrecen üzlet
Készleten
4031 Debrecen, Kishatár út 7. (Auchan)
Diósd üzlet
Készleten
2049 Diósd, Balatoni út 2/A
Dunakeszi üzlet
Készleten
2120 Dunakeszi, Fő út 190.
Győr Tesco üzlet
Készleten
9012 Győr, Királyszék út 33. (Tesco)
Győr-Belváros
Készleten
9021 Győr, Szent István út 19-25
Gyula üzlet
Készleten
5700 Gyula, Kétegyházi út 1/A (Interspar)
Hatvan üzlet
Készleten
3000 Hatvan, Gibó István út 1.
Jászberényi üzlet
Készleten
5100 Jászberény, Nagykátai út 2/A
Kaposvár üzlet
Készleten
7400 Kaposvár , Berzsenyi út 13
Keszthelyi üzlet
Készleten
8360 Keszthely, Csapás u. 27.
Komáromi üzlet
Készleten
2900 Komárom, Bajcsy Zsilinszky. út 7. (Tesco)
Maglódi üzlet
Készleten
2234 Maglód, Eszterházy u. 1. (Auchan)
Megapark üzlet
Készleten
1204 Budapest, Mártírok útja 281.
Miskolci üzlet
Készleten
3527 Miskolc, József A. u. 87. (Auchan)
Mosonmagyaróvár belváros üzlet
Készleten
9200 Mosonmagyaróvár, Régi Vámház tér 5.
Nagyatád üzlet
Készleten
7500 Nagyatád, Szabadság út.38.
Nagykanizsa üzlet
Készleten
8800 Nagykanizsa , Boszorkány utca 2.
Nagykovácsi üzlet
Készleten
2094 Nagykovácsi, Len virág park 1.
Nyíregyháza üzlet
Készleten
4400 Nyíregyháza, László u. 8. (Spar)
Oroszlány üzlet
Készleten
2840 Oroszlány, Környei út 3-5.
Pápa üzlet
Készleten
8500 Pápa, Celli út 92.
Pláza Miskolc üzlet
Készleten
3525 Miskolc, Miskolc Pláza Szentpáli út 2-6
Soproni üzlet
Készleten
9400 Sopron, Kodály tér 18.
Székesfehérvár Auchan üzlet
Készleten
8000 Székesfehérvár, Holland fasor 2. (Auchan)
Százhalombatta üzlet
Készleten
2440 Százhalombatta, Városkapu út. 6.
Szeged üzlet
Készleten
6728 Szeged, Zápor u. 4.
Szekszárdi üzlet
Készleten
7100 Szekszárd, Arany J. út 31. Tesco
Szentes üzlet
Készleten
6600 Szentes, Alsórét 258
Szolnoki üzlet
Készleten
5000 Szolnok, Ady Endre út 15
Szombathely üzlet
Készleten
9700 Szombathely, Zanati út 70.
Tapolcai üzlet
Készleten
8300 Tapolca, Veszprémi út 5.
Tatabánya üzlet
Készleten
2800 Tatabánya, Bláthy Ottó ú. 1.
Váci úti üzlet
Készleten
1138 Budapest, Gács u. 3. (Tesco)
Veresegyházi üzlet
Készleten
2112 Veresegyház, Budapesti út 1.
Veszprém Tesco üzlet
Készleten
8200 Veszprém , Külső Kádártai út 3
Veszprémi üzlet
Készleten
8200 Veszprém, Endrődi. u. 11.
Zalaegerszeg üzlet
Készleten
8901 Zalaegerszeg, Sport u.1.