Hatóanyag: Fipronil 2,5 mg/ml
Célállat fajok: kutya, macska
Javallatok: Bolhák (Ctenocephalides spp.) és kullancsok (Rhipicephalus spp., Dermacentor spp., Ixodes spp.) okozta fertőzés gyógykezelésére és megelőzésére. A készítmény alkalmas továbbá Trichodectes canis, Heterodoxus spiniger (Európában nem honos), Linognathus setosus (tetvek), Cheyletiella spp. (ragadozó atkák) elleni védekezésre és bolha okozta allergiás bőrgyulladás (FAD) kezelésére és megelőzésére. Segítséget nyújt a rühatkák (Otodectes cynotis és Sarcoptes scabiei varietas canis) által okozott fertőzöttség leküzdésében Adagolás: 2 napos életkortól alkalmazható. 3-6 ml/ttkg oldattal permetezzük le az állatot és dörzsöljük be úgy, hogy a készítmény a bőréig eljusson. Kullancsokkal szemben 5 hétig, bolhák ellen 1-3 hónapig hatásos
Kiszerelés: 100 ml, 250 ml
1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Frontline® 0,25g/100 ml külsőleges oldatos spray
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 ml oldat tartalmaz:
Hatóanyag:
Fipronil 0,25 g
Segéd- és vivőanyagok:
Kopovidon, izopropil-alkohol, tisztított víz.
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3. GYÓGYSZERFORMA
Külsőleges oldatos spray
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 Célállat fajok
Kutya, macska.
4.2 Terápiás javallatok célállat fajonként
Bolhák (Ctenocephalides spp.) és kullancsok (Rhipicephalus spp., Dermacentor spp., Ixodes spp.) okozta fertőzés
gyógykezelésére és megelőzésére. A készítmény alkalmas továbbá Trichodectes canis, Heterodoxus spiniger
(Európában nem honos), Linognathus setosus (tetvek), Cheyletiella spp. (ragadozó atkák) elleni védekezésre és bolha
okozta allergiás bőrgyulladás (FAD) kezelésére és megelőzésére. Segítséget nyújt a rühatkák (Otodectes cynotis és
Sarcoptes scabiei varietas canis) által okozott fertőzöttség leküzdésében.
4.3 Ellenjavallatok
Nem alkalmazható 2 naposnál fiatalabb kutya- és macskakölykökön.
Nem alkalmazható beteg (szisztémás betegségben szenvedő, lázas) ill. lábadozó állatoknál.
Nyulakon tilos alkalmazni, mert súlyos mellékhatásokat és elhullást is okozhat.
4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
Nincsenek
4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Gondoskodni kell róla, hogy az állatok egymást vagy magukat ne tudják nyalogatni a kezelés után.
Ne fürdessük/úsztassuk az állatot a kezelés előtt és után két napon belül.
Egy-egy kullancs megtapadhat az állaton, ezért a fertőző betegségek átvitelét nem lehet teljesen kizárni.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések
A készítmény alkalmazása során gumikesztyű viselése javasolt.
A készítmény nyálkahártya és szem irritációt okozhat, ezért el kell kerülni, hogy szembe vagy szájba jusson.
Az alkalmazó ill. az állat ektoparazitikumokkal vagy alkohollal szembeni ismert túlérzékenysége esetén kerülni kell az
érintkezést a Frontline® 0,25g/100 ml külsőleges oldatos spray készítménnyel.
El kell kerülni, hogy a készítmény a bőrre jusson. Ha ez mégis megtörténik, szappannal és vízzel alaposan kezet kell
mosni.
Ha véletlenül szembe kerül a termék, akkor tiszta vízzel alaposan ki kell mosni.
A készítmény használata után kezet kell mosni.
Amíg az alkalmazás helye szárazzá nem válik, addig a kezelt állatokat nem szabad simogatni és a gyerekeket nem
szabad engedni játszani velük. Ezért javasolt, hogy az állatok kezelése ne napközben, hanem kora este történjen,
továbbá nem szabad hagyni, hogy a frissen kezelt állatok a gazdáikkal, főként gyermekekkel együtt aludjanak.
A kezelés alatt nem szabad dohányozni, enni és inni.
4.6 Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága)
Ha a készítményt az állat lenyalja, rövid ideig tartó nyálzást figyelhetünk meg, ami a vivőanyag jellegéből adódik.
Kivételesen nyálzás, átmeneti idegrendszeri tünetek (hyperaesthesia, depresszió), a szem irritációjából adódó tünetek,
viszketés, szőrhullás, hányás és légzőszervi tünetek fordulhatnak elő.
4.7 Vemhesség, laktáció idején történő alkalmazás
Vemhesség és laktáció ideje alatt alkalmazható.2.
4.8 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Nem ismert.
4.9 Adagolás és alkalmazásmód
Alkalmazás módja: külsőleges alkalmazás.
Adagolás: Az ajánlott dózis 3-6 ml Frontline® 0,25g/100 ml külsőleges oldatos spray /ttkg (7,5-15 mg fipronil/ttkg),
ami 6-12 pumpálást jelent a 100 ml-es illetve 2-4 pumpálást a 250 és 500 ml-es flakonból testtömeg kilogrammonként.
A készítmény kullancs ellen 5 hétig, bolha ellen 1-3 hónapig, tetvek ellen 63 (kutya) illetve 42 (macska) napig véd.
Sarcoptes scabiei var. canis okozta rühösség gyógykezelésére többszöri ismételt kezelés szükséges.
Két kezelés között legalább négy hétnek kell eltelnie, mivel a készítmény ártalmatlansága nem igazolt ennél rövidebb
időközönként való alkalmazás esetén.
Alkalmazási útmutató:
Permetezzük a készítményt az egész testfelületre kb. 10-20 cm-es távolságról az állat szőrére a szőr növekedésével
ellentétes irányban, hogy a szőr teljesen átnedvesedjen egészen a bőrig. A hosszúszőrű állat szőrét borzoljuk fel, hogy a
készítmény eljusson a bőrre az állat hátán, oldalán, hasán, lábain, vállán és nyakán is. A fej és a szem környékének
kezelésekor permetezzük a készítményt a gumikesztyűs kezünkbe és dörzsöljük be finoman a szőrbe. Hagyjuk
megszáradni az állatot letörlés nélkül.
El kell kerülni, hogy a készítmény az állat szemébe vagy szájába jusson.
Fontos a pontos adagolás betartása.
4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok )
Kutyákon és macskákon az ajánlott dózis ötszörösével végzett kezelés során sem állapítottak meg nemkívánatos hatást.
A nemkívánatos hatások (lásd 4.6) megjelenésének kockázata mindazonáltal növekedhet túladagoláskor, ezért az
állatokat mindig a testtömegüknek megfelelően és az előírt adagolás pontos betartásával kell kezelni.
4.11 Élelmezés-egészségügyi várakozási idő
Nem értelmezhető.
5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
Farmakoterápiás csoport: ektoparazitikumok külsőleges alkalmazásra,
Állatgyógyászati ATC-kód: QP53AX15.
5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
A fipronil a fenilpirazolok családjába tartozó inszekticid és akaricid szer. Hatását az által fejti ki, hogy gátolja a GABAkomlex kialakulását, hozzákötődik a kloridion csatornákhoz, ezáltal blokkolja a kloridionok pre- és posztszinaptikus
áramlását a sejtmembránon keresztül. Ez központi idegrendszeri zavarokhoz és a rovarok, atkák pusztulásához vezet.
5.2 Farmakokinetikai sajátosságok
A fipronil felszívódása a bőrön keresztül elhanyagolható. A bőrben és a szőrtüszőkben halmozódik fel, ott hosszú ideig
(átlagosan 52,5±11,5 napig) perzisztál folyamatos, elnyújtott hatást eredményezve. A fipronil legjelentősebb metabolitja
a szulfát származék, amely szintén rendelkezik inszekticid és atkaölő tulajdonsággal.
6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK
6.1 Segédanyagok felsorolása
Kopovidon, izopropil-alkohol, tisztított víz.
6.2 Inkompatibilitások
Nem ismert.
6.3 Felhasználhatósági időtartam
A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 3 évig.
6.4 Különleges tárolási előírások
Eredeti csomagolásban, napsugárzástól és közvetlen hőhatástól védett helyen tárolandó. Fagyástól óvni kell.
6.5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei
100 ml-es, 250 ml-es és 500 ml-es adagoló pumpával ellátott műanyag flakon.3.
6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy a készítmény felhasználásából származó hulladékok
megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások
A Frontline® 0,25g/100 ml külsőleges oldatos spray nem kerülhet természetes vizekbe, mert veszélyes lehet a halakra
és más vízi élőlényekre. El kell kerülni, hogy a készítmény vagy a kiürült csomagolóanyag élővizekbe jusson. A
kezelést követő két napon belül a kutyákat tilos természetes vizekben úsztatni.
A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint a keletkező hulladékokat a helyi követelményeknek
megfelelően kell megsemmisíteni.
7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon – Franciaország.
8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
3258/1/12 NÉBIH ÁTI (100 ml)
3258/2/12 NÉBIH ÁTI (250 ml)
3258/3/12 NÉBIH ÁTI (500 ml)
9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma:1997. május 28.
A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma 2006. február 21./2012. november 19.
10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA
2020. május 21.
A FORGALMAZÁSRA, KIADÁSRA ÉS/VAGY FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ TILALMAK
Nem értelmezhető.
