- 15 %Engedmény
SafePet 300 mg/4 ml spot on kutya L 20-40 kg 1x
SafePet 300 mg/4 ml spot on kutya L 20-40 kg 1x

SafePet 300 mg/4 ml spot on kutya L 20-40 kg 1x

3.390 Ft
Bruttó2.890 Ft
Termékkód: SAFESPKL
Márka: Fypryst Combo
Gyógyszerforma: Rácsepegteto oldat
NÉBIH mértékegység: tubus
web_hatóanyag: Fipronil
NÉBIH mennyiségi egység: 1
Márka: SafePet
Faj: kutya

SafePet Spot-on rácsepegtető oldat nagytestű kutyáknak

SafePet Spot-on kutya L, 300 mg/ml rácsepegtető oldat nagytestű kutyáknak A.U.V.

 

1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE

SafePet Spot-on kutya L, 300 mg/ml rácsepegtető oldat nagytestű kutyáknak A.U.V.

 

2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

Egy 1 ml-es tubus tartalmaz:

Hatóanyag:

Fipronil ………………………………… 300 mg

 

Segédanyagok:

Butil-hidroxianizol (E320) …… 12,0 mg

Butil-hidroxitoluol (E321) …… 12,0 mg

 

A segédanyagok teljes felsorolását lásd:

6.1 szakasz.

 

3. GYÓGYSZERFORMA

Rácsepegtető oldat.

Világossárga - intenzív sárga színű oldat.

 

4. KLINIKAI JELLEMZŐK

 

4.1 Célállat fajok

Kutya (20-40 kg között).

 

4.2 Terápiás javallatok célállat fajonként

Bolhák (Ctenocephalides felis) és kullancsok (Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus) okozta fertőzések gyógykezelésére.

A kifejlett bolhákkal szemben azonnali inszekticid hatással rendelkezik, és folyamatosan, 8 hétig véd a kifejlett bolhákkal való újrafertőződéstől.

A készítmény legfeljebb 4 hétig tartó akaricid hatással rendelkezik Rhipicephalus sanguineus-szal és Dermacentor reticulatus-szal szemben. Ha a készítmény alkalmazásakor a kutyák már kullancsokkal fertőzöttek, akkor a megtelepedett kullancsok nem feltétlenül pusztulnak el 48 órán belül, ez az időszak egy hétre is kitolódhat.

A készítmény használható a bolhák okozta allergiás bőrgyulladás (FAD) kezelési stratégiájának részeként, amennyiben a betegséget korábban állatorvos megállapította. 

 

4.3 Ellenjavallatok

A készítmény nem alkalmazható 10 hetesnél fiatalabb és/vagy 2 kg-nál kisebb testtömegű kutyakölyköknél, mivel erre vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok.

Nem alkalmazható beteg (szisztémás betegségben szenvedő, lázas) vagy lábadozó állatok esetében.

Nyulakon nem alkalmazható, mert súlyos mellékhatásokat és akár elhullást is okozhat.

A készítményt kifejezetten kutyák számára fejlesztették ki. Nem alkalmazható macskán, mert túladagoláshoz vezethet.

Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.

 

4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan

Előfordulhat, hogy a készítmény hosszúszőrű kutyákon kevésbé hatékony.

A készítmény alkalmazását követően kerülni kell a kutyák úsztatását / fürdetését, mivel nem vizsgálták, hogy a készítmény hatékonysága ilyen körülmények között hogyan változik.

A készítmény nem akadályozza meg a kullancsok megtelepedését. A kullancsok 24-48 óra alatt elpusztulnak, ha a fertőzés a kezelést követően történt. Ez idő alatt általában nem zajlik le a vérszívás folyamata, így minimálisra csökken, de teljesen nem zárható ki a fertőző betegségekkel való fertőződés veszélye. Az elpusztult kullancsok általában leesnek az állatokról, de az esetleg visszamaradt kullancsok is könnyen eltávolíthatóak.

A bolhák gyakran megtalálhatóak a kedvtelésből tartott állatok fekvőhelyén és a rendszeresen pihenőhelyül szolgáló szőnyegeken és kárpitozott bútorokon, ezért ezeket súlyos fertőzöttség esetén, valamint a bolhák elleni védekezés megkezdésekor megfelelő rovarirtókkal kell kezelni, továbbá rendszeresen porszívózni szükséges.

Ha egy háztartásban több kutya és macska él együtt, a bolhák elleni védekezés optimalizálása érdekében minden állatot egyszerre, megfelelő inszekticid szerrel kell kezelni.

Javasolt a különböző hatóanyag tartalmú készítményeket váltogatni és csak indokolt esetben, a járványtani helyzet figyelembe vételével használni külső élősködők elleni szereket.

 

4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések

A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések

Az állatok testtömegét pontosan meg kell mérni a kezelés megkezdése előtt.

El kell kerülni, hogy a készítmény az állat szemével érintkezzen. Ha véletlenül a szembe jut, bő vízzel azonnal ki kell mosni.

A készítményt olyan helyen kell alkalmazni, ahonnan azt az állat nem tudja lenyalni, illetve lényeges, hogy az állatok ne tudják egymást nyalogatni a kezelés után.

A készítményt sérült bőrfelületen, sebeken nem szabad alkalmazni.

A készítmény hosszú ideig történő alkalmazásának hatását nem vizsgálták.

 

Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések

A készítmény nyálkahártya- és szemirritációt okozhat, ezért el kell kerülni, hogy a szembe vagy a szájba jusson.

Ha véletlenül a szembe kerül, tiszta vízzel azonnal gondosan ki kell öblíteni. Ha a szemirritáció tartósan fennáll, orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.

Körültekintően, például gumikesztyű viselésével, meg kell előzni, hogy a tubus tartalma a kézre jusson. Ha ez mégis megtörténik, szappannal és vízzel kezet kell mosni.

A készítmény használata után kezet kell mosni. A kezelés alatt nem szabad dohányozni, enni és inni.

Az alkalmazó személy, illetve a kezelt állat fipronillal vagy a segédanyagokkal (lásd 6.1 szakasz) szembeni ismert túlérzékenysége esetén kerülni kell a készítménnyel való érintkezést.

Amíg az alkalmazás helye meg nem száradt, a kezelt állatokat nem szabad simogatni és a gyerekeket nem szabad engedni játszani velük. Ezért javasolt az állatokat nem napközben, hanem este kezelni, és nem szabad hagyni, hogy a kezelt állatok a gazdájukkal (legfőképpen gyermekekkel) aludjanak.

 

Egyéb óvintézkedések

A fipronil ártalmas lehet a vízi élőlényekre. Kezelés után 2 napig nem szabad a kutyákat természetes vizekben úsztatni.

A készítmény segédanyaga károsíthatja a festett, lakkozott illetve egyéb, a háztartásban előforduló felületeket illetve berendezési tárgyakat.

A készítmény gyúlékony.

 

4.6 Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága)

Ha a készítményt lenyalja az állat, rövid ideig tartó nyálzás léphet fel, amit elsősorban a vivőanyag okoz.

Rendkívül ritka esetekben átmeneti bőrreakciókat, például a bőr kipirulását, helyi szőrhullást, viszketést, a szőr olajos kinézetűvé válását jeleztek az alkalmazást követően. Kivételesen nyálzás, átmeneti idegrendszeri tünetek (hiperesztézia, levertség, idegesség) és hányás fordulhatnak elő.

 

4.7 Vemhesség és laktáció idején történő alkalmazás

Laboratóriumi vizsgálatok szerint a fipronil nem rendelkezik bizonyított teratogén vagy embriotoxikus hatással. A készítmény ártalmatlanságát vemhes és szoptató nőstény kutyákon nem vizsgálták. Vemhesség és szoptatás alatt kizárólag a kezelést végző állatorvos javaslatára, az állatorvos által elvégzett előny/kockázat elemzésnek megfelelően alkalmazható.

 

4.8 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók

Nem ismertek.

 

4.9 Adagolás és alkalmazási mód

Alkalmazás módja:

Csak külsőleg alkalmazható.

A testtömegnek megfelelően alkalmazzuk a bőrfelületen: egy 4 ml-es tubus 20-40 kg közötti kutyák számára.

 

Adagolás:

Nyissa ki a tubust a csúcsának a lepattintásával. Hajtsa szét a szőrt a lapockák között, amíg a bőr láthatóvá válik. A tubus hegyét helyezze közvetlenül a bőrre és nyomja meg többször, tartalmát a bőrre juttatva. Ezt ismételje meg egy vagy két különböző helyen az állat hátán, a gerincvonalon haladva.

A készítményt olyan bőrfelületen kell alkalmazni, ahonnan azt az állat nem tudja lenyalni, illetve lényeges, hogy az állatok ne tudják egymást nyalogatni a kezelés után. A szőrzetet ne nedvesítsük át a készítménnyel, mivel ez a szőrzet ragacsossá válását eredményezheti a kezelést követően.

 

Kezelések gyakorisága:

Az optimális bolha / kullancs elleni védekezés érdekében a helyi járványtani viszonyokhoz kell igazítani a kezelések gyakoriságát. A készítmény ártalmatlanságát értékelő vizsgálatok hiányában az egyes kezelések között legalább négy hétnek kell eltelnie.

 

4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok) (ha szükséges)

A mellékhatások kialakulásának kockázata fokozódhat túladagolás esetén. A túladagolás akaratlan izom összehúzódást és görcsöket okozhat. Alkalmanként izgatottság, álmosság, fény- és zajérzékenység, szédülés, erős nyálzás, hányás jelentkezhet. A készítmény alkalmazásának helyén átmeneti kipirosodás és bőrérzékenység jelentkezhet. A tünetek általában 24 órán belül elmúlnak, esetenként tüneti kezelést lehet alkalmazni.

 

4.11 Élelmezés-egészségügyi várakozási idő

Nem értelmezhető.

 

5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

Farmakoterápiás csoport: ektoparazitikumok külsőleges alkalmazásra.

Állatgyógyászati ATC kód: QP53AX15

 

5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok

A fipronil a fenilpirazolok családjába tartozó inszekticid és akaricid szer. Hatása a GABA-komplex gátlásán alapul, a kloridion-csatornákhoz kötődve blokkolja a kloridionok pre- és posztszinaptikus szállítását a sejtmembránon keresztül. Ennek eredményeként a központi idegrendszer működése zavart szenved, ami a rovarok, atkák pusztulásához vezet.

A fipronil gátolja a glutamát-aktivált kloridion-csatornákat, amelyek csak a gerinctelenekben találhatók.

 

5.2 Farmakokinetikai sajátosságok

A fipronil hidrofób tulajdonságának köszönhetően a bőrt borító lipid rétegben oldódik, eloszlik az egész testfelületen, bejut a faggyúmirigyekbe, és fokozatosan kiválasztódik az epidermiszre. A készítmény 2 nap alatt eloszlik az egész testfelületen. A felszívódása elhanyagolható. A szőrzeten található fipronil koncentrációja az idő elteltével csökken.

 

6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK

 

6.1 Segédanyagok felsorolása

Butil-hidroxianizol E320

Butil-hidroxitoluol E321

Povidon

Izopropil-alkohol

Dietilénglikol-monoetiléter

 

6.2 Főbb inkompatibilitások

Nem ismertek.

 

6.3 Felhasználhatósági időtartam

A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 3 évig.

 

6.4 Különleges tárolási előírások

Ez az állatgyógyászati készítmény különleges tárolást nem igényel.

 

6.5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei

4,0 ml letörhető hegyű polietilén tubusban.

1, 3 vagy 12 tubus kartondobozban.

Előfordulhat, hogy nem minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

 

6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy a készítmény felhasználásából származó hulladékok megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások

A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint a keletkező hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.

A fipronil ártalmas lehet a méhekre és a vízi élőlényekre. Hosszú ideig fennálló környezetkárosító hatása miatt el kell kerülni, hogy a készítmény vagy kiürült csomagolóanyaga természetes vizekbe, vízfolyásokba, csatornákba, pocsolyákba jusson.

 

7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA

Alpha-Vet Állatgyógyászati Kft.

1194 Budapest, Hofherr A. u. 42.

Tel: 06-22-516-419

E-mail: alpha-vet@alpha-vet.hu

 

8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

3365/1/16 NÉBIH ÁTI (1 tubus)

3365/2/16 NÉBIH ÁTI (3 tubus)

3365/3/16 NÉBIH ÁTI (12 tubus)

 

9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA

A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2016. február 3.

A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2020. november 23.

 

10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA

2020. november 23.

 

A FORGALMAZÁSRA, KIADÁSRA ÉS/VAGY FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ TILALMAK

Nem értelmezhető.

 

Powered by Froala Editor

Újpest
Készleten
1041 Budapest, Görgey Artúr út 14-20.
Ürömi üzlet
Készleten
2096 Üröm, Dózsa György út 63
Bókay Kert üzlet
Készleten
1182 Budapest, Cziffra György út 15/B (Avena Center)
Balatonalmádi üzlet
Készleten
8220 Balatonalmádi, Szabolcs utca 2.
Balatonboglári üzlet
Készleten
8630 Balatonboglár, Klapka u. 30.
Batthyány tér üzlet
Készleten
1011 Budapest, Batthyány tér 5-6.
Budakeszi üzlet
Készleten
2092 Budakeszi, Bianka u. 1. (Tesco)
Campona üzlet
Készleten
1222 Budapest, Nagytétényi út 37-43. (Campona)
Cegléd üzlet
Készleten
2700 Cegléd, Malom tó szél 29-30.
Debrecen üzlet
Készleten
4031 Debrecen, Kishatár út 7. (Auchan)
Diósd üzlet
Készleten
2049 Diósd, Balatoni út 2/A
Dunakeszi üzlet
Készleten
2120 Dunakeszi, Fő út 190.
Gödöllői üzlet
Készleten
2120 Dunakeszi, Fő út 190.
Győr Tesco üzlet
Készleten
9012 Győr, Királyszék út 33. (Tesco)
Győr-Belváros
Készleten
9021 Győr, Szent István út 19-25
Jászberényi üzlet
Készleten
5100 Jászberény, Nagykátai út 2/A
Kőbányai üzlet
Készleten
1108 Budapest, Sibrik Miklós út 32. (Family Center)
Körmend üzlet
Készleten
9900 Körmend, Sport u. 5.
Kőszeg üzlet
Készleten
9730 Kőszeg, Pogányi u. 7. (Tesco)
Kaposvár üzlet
Készleten
7400 Kaposvár , Berzsenyi út 13
Keszthelyi üzlet
Készleten
8360 Keszthely, Csapás u. 27.
Komáromi üzlet
Készleten
2900 Komárom, Bajcsy Zsilinszky. út 7. (Tesco)
Maglódi üzlet
Készleten
2234 Maglód, Eszterházy u. 1. (Auchan)
Megapark üzlet
Készleten
1204 Budapest, Mártírok útja 281.
Miskolci üzlet
Készleten
3527 Miskolc, József A. u. 87. (Auchan)
Nyíregyháza üzlet
Készleten
4400 Nyíregyháza, László u. 8. (Spar)
Oroszlány üzlet
Készleten
2840 Oroszlány, Környei út 3-5.
Pápa üzlet
Készleten
8500 Pápa, Celli út 92.
Pláza Miskolc üzlet
Készleten
3525 Miskolc, Miskolc Pláza Szentpáli út 2-6
Soproni üzlet
Készleten
9400 Sopron, Kodály tér 18.
Székesfehérvár Auchan üzlet
Készleten
8000 Székesfehérvár, Holland fasor 2. (Auchan)
Százhalombatta üzlet
Készleten
2440 Százhalombatta, Városkapu út. 6.
Szeged üzlet
Készleten
6728 Szeged, Zápor u. 4.
Szekszárdi üzlet
Készleten
7100 Szekszárd, Arany J. út 31. Tesco
Szentes üzlet
Készleten
6600 Szentes, Alsórét 258
Szolnok Tesco üzlet
Készleten
5000 Szolnok, Téglagyár út 30. (Tesco)
Szolnoki üzlet
Készleten
5000 Szolnok, Ady Endre út 15
Szombathely üzlet
Készleten
9700 Szombathely, Zanati út 70.
Törökbálinti üzlet
Készleten
2045 Törökbálint, Torbágy u. 1. (Auchan)
Tapolcai üzlet
Készleten
8300 Tapolca, Veszprémi út 5.
Tatabánya üzlet
Készleten
2800 Tatabánya, Bláthy Ottó ú. 1.
Váci úti üzlet
Készleten
1138 Budapest, Gács u. 3. (Tesco)
Veresegyházi üzlet
Készleten
2112 Veresegyház, Budapesti út 1.
Veszprém Tesco üzlet
Készleten
8200 Veszprém , Külső Kádártai út 3
Zalaegerszeg üzlet
Készleten
8901 Zalaegerszeg, Sport u.1.

Helyettesítő termékek